書名 |
薬事関連法規 (改訂第4版) |
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筆頭著者 |
三輪亮寿・編著 |
出版社名 |
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ISBNコード |
ISBN978-4-524-40321-9 |
発行年 |
2015年3月 |
判型 / 頁数 |
B5判 / 442頁 |
分類 |
薬学/薬学一般/法規・制度、社会薬学 |
価格 |
定価5,500円(本体5,000円 税10%) |
「薬の倫理」の重要性を示し,薬剤師の使命感と責任感を育むことをめざしたテキスト.薬剤師に必要な医薬品医療機器等法,薬剤師法,麻薬等取締法,毒劇物取締法,医療供給関連法,医療保障関連法ほかを収載.法律の条文と解説をセットにした,ポイントが一目でわかる紙面構成が特長.関連法規の引用や比較も豊富で,知識の整理や薬剤師国家試験対策にも活用できる.医薬品医療機器等法など,最新の法規に対応した改訂版.
【主要目次】
I章 法律・倫理と責任
1 法律と倫理の関係
2 法的責任と倫理的責任の関係
3 日本国憲法(憲法)と生命倫理の関係
4 法の体系
5 生命倫理と職業倫理の関係
6 「医の倫理」と「薬の倫理」の関係
7 薬分野の「企業の倫理」
II章 医薬品医療機器等法
■最近の主な法改正をまとめると
1 総則 医薬品医療機器等法の目的と規制対象物
2 地方薬事審議会
3 薬局
4 医薬品等の製造販売業及び製造業
5 医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業及び製造業等
6 再生医療等製品の製造販売業及び製造業
7 医薬品の販売業,医療機器及び再生医療等製品の販売業等
8 医薬品等の基準と検定
9 医薬品等の取扱い
10 医薬品等の広告の制限又は禁止
11 医薬品等の安全対策
12 生物由来製品の特例
13 行政庁による監督
14 指定薬物の取扱い
15 希少疾病用医薬品等の指定等
16 雑則
17 罰則
III章 薬剤師法
■最近の主な法改正をまとめると
1 総則 薬剤師の任務
2 薬剤師の免許
3 試験
4 薬剤師の業務
5 罰則
IV章 麻薬等の取締法
1 新しい時代に入った麻薬及び向精神薬取締法
2 麻薬等の取締法及び関連事項について
3 麻薬及び向精神薬取締法
4 あへん法
5 大麻取締法
6 覚せい剤取締法
V章 毒物及び劇物取締法
1 法の目的と規制対象物
2 登録,許可及び指定
3 特別の取締まりを要する毒物・劇物
4 毒物劇物取扱責任者
5 毒物・劇物の取扱い
6 監督
VI章 医療供給関連法
1 医療法
2 医師法
3 保健師助産師看護師法
4 医療供給を支える法律
VII章 医療保障関連法
1 医療保険制度概略
2 健康保険法
3 国民健康保険法
4 高齢者の医療の確保に関する法律
5 介護保険法
付 資料編
索引