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書名

薬事関連法規 (改訂第4版)

筆頭著者

三輪亮寿・編著

出版社名

南江堂

ISBNコード

ISBN978-4-524-40321-9

発行年

2015年3月

判型 / 頁数

B5判 / 442頁

分類

薬学/薬学一般/法規・制度、社会薬学

価格

定価5,500円(本体5,000円 税10%)

内容

「薬の倫理」の重要性を示し,薬剤師の使命感と責任感を育むことをめざしたテキスト.薬剤師に必要な医薬品医療機器等法,薬剤師法,麻薬等取締法,毒劇物取締法,医療供給関連法,医療保障関連法ほかを収載.法律の条文と解説をセットにした,ポイントが一目でわかる紙面構成が特長.関連法規の引用や比較も豊富で,知識の整理や薬剤師国家試験対策にも活用できる.医薬品医療機器等法など,最新の法規に対応した改訂版.

目次

【主要目次】
I章 法律・倫理と責任
 1 法律と倫理の関係
 2 法的責任と倫理的責任の関係
 3 日本国憲法(憲法)と生命倫理の関係
 4 法の体系
 5 生命倫理と職業倫理の関係
 6 「医の倫理」と「薬の倫理」の関係
 7 薬分野の「企業の倫理」
II章 医薬品医療機器等法
 ■最近の主な法改正をまとめると
 1 総則 医薬品医療機器等法の目的と規制対象物
 2 地方薬事審議会
 3 薬局
 4 医薬品等の製造販売業及び製造業
 5 医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業及び製造業等
 6 再生医療等製品の製造販売業及び製造業
 7 医薬品の販売業,医療機器及び再生医療等製品の販売業等
 8 医薬品等の基準と検定
 9 医薬品等の取扱い
 10 医薬品等の広告の制限又は禁止
 11 医薬品等の安全対策
 12 生物由来製品の特例
 13 行政庁による監督
 14 指定薬物の取扱い
 15 希少疾病用医薬品等の指定等
 16 雑則
 17 罰則
III章 薬剤師法
 ■最近の主な法改正をまとめると
 1 総則 薬剤師の任務
 2 薬剤師の免許
 3 試験
 4 薬剤師の業務
 5 罰則
IV章 麻薬等の取締法
 1 新しい時代に入った麻薬及び向精神薬取締法
 2 麻薬等の取締法及び関連事項について
 3 麻薬及び向精神薬取締法
 4 あへん法
 5 大麻取締法
 6 覚せい剤取締法
V章 毒物及び劇物取締法
 1 法の目的と規制対象物
 2 登録,許可及び指定
 3 特別の取締まりを要する毒物・劇物
 4 毒物劇物取扱責任者
 5 毒物・劇物の取扱い
 6 監督
VI章 医療供給関連法
 1 医療法
 2 医師法
 3 保健師助産師看護師法
 4 医療供給を支える法律
VII章 医療保障関連法
 1 医療保険制度概略
 2 健康保険法
 3 国民健康保険法
 4 高齢者の医療の確保に関する法律
 5 介護保険法
付 資料編
索引