がん対策基本法や基本計画等が施行され、「がん治療」および「がんの臨床試験」への関心が高まっていると同時に、臨床試験の「方法論」についても勉強しなければと思っている医師、スタッフもまた少なくない。本書は、米国最大のがん臨床試験グループであるSWOG統計センターの生物統計家による臨床試験のテキスト原書第3版。翻訳はJCOGデータセンターが担当。がんの薬物療法に携わる専門家・スタッフ必読の書。

1章　序章　Introduction
2章　統計的概念　Statistical Concepts
3章　臨床試験のデザイン　The Design of Clinical Trials
4章　第 Ｉ 相試験と第 Ｉ / ＩＩ 相試験　Phase I and Phase I
/ II Trials
5章　第 II 相試験　Phase II Trials
6章　第 III 相試験　Phase III trials
7章　データマネージメントと品質管理　Data Management and Quality Control
8章　結果の報告　Reporting of Results
9章　落とし穴　Pitfalls
10章　探索的な解析　Exploratory Analyses
11章　要約と結論　Summary and Conclusions

文献
索引