臨床研究や臨床試験は特別なことではない。被験者である患者の最もそばにいて、ケアを行なう重要な立場にいる看護師。それを理解するために、ぜひ手にとってほしい入門書。

　推薦の序
　序
　患者が臨床試験と看護師に望むこと

第1章　臨床研究・臨床試験とは何か
　1　臨床研究・臨床試験の歴史
　2　臨床研究・臨床試験の分類
　3　症例研究
　4　疫学研究
　5　臨床試験の目的と科学的原則
　6　臨床試験の種類と相
　7　安全性と有効性の評価
　8　臨床試験の結果の利用
第2章　臨床試験における倫理と患者保護
　1　倫理規定，ガイドライン
　2　インフォームド・コンセント
　3　個人情報保護とプライバシー保護
　4　補償と賠償
　5　臨床試験審査委員会と倫理審査委員会
第3章　臨床試験を実施するときに必要な資料や資金
　1　試験実施計画書（プロトコル）
　2　説明同意文書
　3　症例報告書
　4　臨床試験にかかる経費と資金源
第4章　臨床試験実施の仕組みと協力スタッフ
　1　臨床試験を実施する仕組み
　2　臨床試験の依頼者/責任者
　3　実施医療機関
　4　委員会およびデータセンター
　5　規制当局
第5章　臨床試験の計画と実施
　1　臨床試験の計画と準備段階
　2　臨床試験の実施段階
　3　重篤な有害事象（SAE）発生時
　4　臨床試験の終了段階
第6章　臨床試験における看護師の役割
　1　看護師としての関与
　2　被験者スクリーニングとインフォームド・コンセントにおける看護師の役割
　3　試験中の患者の症状アセスメントと安全確保
　4　臨床試験における診療の補助　投薬管理・服薬指導，検体採取，情報収集と記録
　5　試験中止・終了時の対応
　6　患者と家族への教育
　7　臨床試験に参加する患者・家族を支援するためのコミュニケーション
第7章　特徴的な臨床試験
　1　がん領域の臨床試験
　2　生活習慣病の臨床試験
　3　小児の臨床試験
　4　精神疾患の臨床試験
　5　看護師が計画・実施する臨床試験

　和文索引
　欧文索引