「小分子」の合成に向けた医薬品プロセス研究開発のための手法を、包括的に、段階を追って示した手引書。実例を多く挙げ、実践的な解決法、“コツ”を解説しています。安全性、プロセスバリデーション、遺伝毒性不純物、生体触媒、有機金属反応や、後処理、結晶化、結晶多形、グリーンケミストリーなど、昨今重要なポイントをとくに充実させて解説しています。

１章　はじめに
2章　プロセスの安全性
3章　合成経路の選択
4章　試薬の選択
5章　溶媒の選択
6章　水の影響
7章　工程内分析，工程内管理，規格
8章　スケールアップのための実践的な考慮事項
9章　不純物を最少にするプロセスの最適化
10章　有機金属反応の最適化
11章　後処理
12章　結晶化と精製
13章　最終生成物の形態と不純物
14章　連続プロセス
15章　簡便で頑健性のある製造法への改良
16章　プロセスバリデーションと製造の実施
17章　トラブルシューティング