【わが国における臨床研究の現状】
　わが国の臨床研究の現状と未来
　血管内イメージングの臨床研究
　わが国における循環器領域の医薬品開発の現状と今後の展望―審査の立場から
　わが国の医療機器開発における現状と今後の課題
　厚生労働省の視点からみた先進医療の成果の活用
　トランスレーショナル研究開発に向けた文部科学省の取組み
　わが国における医師主導治験の現状と課題
【わが国の臨床研究を支援する組織】
　国立循環器病研究センターの臨床研究支援部門
　未来の医療技術を創り育む―大阪大学医学部附属病院未来医療開発部の取組み
　臨床開発基盤の強化と臨床試験合理化への挑戦―臨床研究情報センターにおける橋渡し研究推進と臨床試験支援
　京都大学における臨床試験支援―データセンターの機能と役割
　東京大学医学部附属病院臨床研究支援センター―早期・探索的臨床試験から市販後の臨床試験までのシームレスな支援体制
　大学における臨床研究支援組織について―慶應義塾大学の経験から
　AROとして活動開始した千葉大学医学部附属病院臨床試験部
【臨床試験を運営するために必要な組織】
　中央事務局
　研究者主導臨床研究におけるモニタリング―わが国の臨床研究に欠落しているモニタリングをどうするか
　臨床研究の質向上に必要なデータマネジメントの役割
　臨床研究コーディネーターによる臨床研究の実施支援
　臨床研究ネットワーク：循環器臨床試験ネットワーク構築の重要性
【臨床研究をデザインするうえで知っておきたい知識・最新トピックス】
　臨床研究を計画する際に考慮すべきことは？
　臨床試験はどのようにデザインするのか―試験デザインで考慮すべきこと
　非劣性試験の選択―デザイン・モニタリング・統計解析における問題
　First-in-Human試験の実際―立案から施行まで
　主要評価変数をどう設定するか―複数の主要評価変数の扱い
　イベント情報をどのように評価するか
　アダプティブデザインをいかに適用するか
　アダプティブデザインとデータモニタリング委員会
　解析対象集団をどのように設定・解釈するか（ITT，FAS/PPS）
　診断法の開発はどのように行うか
　欠測データにどのように対応するか
【わが国の疾患登録研究から学ぶ】
　わが国の慢性心不全登録観察研究JCARE-CARD研究から学ぶ－Evidence&Pitfall
　慢性心不全登録研究（CHART-2研究）から学ぶ―Evidence&Pitfall
　急性心不全登録研究（ATTEND registry）から学ぶ―今後の課題も含めて
　急性心筋梗塞登録研究（OACIS研究)から学ぶ―Evidence&Pitfall
　冠動脈インターベンション登録研究（j-Cypher Registry）から学ぶ―Evidence&Pitfall
【わが国の循環器臨床試験から学ぶ】
　CASE-J・CASE-J Ex試験から学ぶ―研究成果・意義と試験実施システム
　JIKEI HEART Studyのエビデンスとピットフォール
　PEARL Study から学ぶ―Evidence&Pitfall
　J-WIND試験から学ぶ―Evidence&Pitfall
　JPADから学んだこと―糖尿病患者における心血管イベント一次予防に対するアスピリンの効果
【循環器臨床研究の展望】
　冠動脈疾患に対するデバイス治療の現在および未来
　急性心筋梗塞における再灌流障害抑制を目的とした治療法の開発
　不整脈疾患に対する新規治療アプローチ―有効性と安全性の向上をめざして
　心不全におけるあらたな治療法の開発状況―医薬品・医療機器
　循環器領域における再生医療への挑戦―細胞シート
　iPS細胞技術を用いた新しい循環器疾患研究
　循環器領域におけるバイオ医薬品の開発
　わが国の循環器疫学研究の現状と今後の展望